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   不同包裝大輸液特點分析  

 不同包裝大輸液特點分析

玻璃瓶:

   玻璃瓶包裝目前任在我國輸液市場上廣泛使用,玻璃瓶輸液具有透明度好,熱穩定性優良、抗壓、化學性質穩定,氣密性好等優點;缺點為易碎,不耐低溫,生產中清洗困難,運輸困難等。具體來說有以下特點:

    1、 制瓶與灌封分開、中間污染,要洗瓶、費水,舊瓶重復使用,形成交叉污染。

2、 瓶重、易碎、不利運輸。

3、 玻璃不變形、輸液時口部扎氣針,空氣經過藥液,會造成使用污染,不能加壓輸液。

4、 玻瓶會溶出無機物,造成藥液變質,會掉屑,造成毛細血管栓塞。

5、 透明度高,便于檢查。

6、 容器中有空氣,輸液操作不當會產生氣栓,對氧敏感的藥物藥用N2置換。

7、 可高位滅菌(121°C

8、 玻璃水氧透過率低,藥液不易氧化變質。

9、 只有單口,加藥困難。

10、 不易全部機械化自動化,不同規格輸液在同一生產線上,切換困難。

塑料瓶:

80年代初期以日本大冢藥廠為代表的輸液廠,推出第二代輸液產品:塑料瓶大輸液,這種包裝有如下熱點:

1、 制瓶、灌封在潔凈區內完成,避免中間污染。不用洗瓶、省水,為一次性包裝,不能重復使用避免交叉污染。

2、 耐高溫,可在121°C條件下滅菌;

3、 惰性材質,灌入藥液后無溶出物,不易掉屑,不會造成藥液變質和血管栓塞;

4、 重量輕,韌性好,不易碎,倉儲占用空間少,可堆放層數多,運輸安全;

5、 內容量大,使加藥更方便;

6、隔氧性能和對水蒸氣的隔絕性能好,耐潮濕;

7、 優良的生產工藝,塑料瓶直接在凈化車間制造,PP原料經高溫融化處理再經無菌空氣吹后立即灌裝、滅菌;

8、通氣針頭在扎在瓶底,杜絕室內空氣穿越藥液,避免使用過程中的污染;

9、 廢料處理費用低,不對環境造成污染。

PVC軟袋:

       PVC軟袋多層共擠膜是由PP、PE等原料以物理兼容組合而成。80年代末90年代初得到迅速發展,并形成第三代大輸液。世界上知名的大輸液廠家(如費森尤斯、貝朗、百特、法瑪西亞、大冢、武田等),均有此種包裝形式的大輸液產品。其包裝材料柔軟、透明、薄膜厚度小,因而軟包裝可通過自身的收縮,在不引進空氣的情況下,完成藥液的人體輸入,使藥液避免了外界空氣的污染保證輸液的安全使用,實現封閉式輸液。

作為第三代大輸液它的主要特點是:

制袋、印字、灌裝、封口,在同一生產線上完成,使用筒膜不用水洗,避免生產環節中的污染;為一次性包裝,不能重復使用,無交叉污染;回收沒有環保污染產生。

1 不同輸液容器性能比較

包裝形式

玻璃瓶

塑瓶

軟袋

直立式軟袋

化學穩定性

較好

抗沖擊

透明度

較好

口部密封性

較差,易污染

好,不易污染

好,不易污染

好,不易污染

膠塞接觸藥液

是,易污染

否,不易污染

否,不易污染

否,不易污染

是否易破損

是,脫落物和隱形裂傷易污染

否,無脫落物和隱形裂傷

否,無脫落物和隱形裂傷

否,無脫落物和隱形裂傷

使用方法

需空氣回路,

易二次污染

需空氣回路,

易二次污染

自身產生負壓,無需空氣回路,安全性高

自身產生負壓,無需空氣回路,安全性高

臨床使用習慣

習慣

習慣

不習慣

習慣

運輸

重量大

重量輕

重量輕

重量輕

 

 

 

 

 

 

 

4種輸液容器性能比較

比較項目

性能

玻璃瓶

PP/PE

PVC

PVC多層共擠膜袋

包裝容器重量

較輕

PVC袋更輕

墜落試驗

較好

滅菌后透明度

較差

較差

藥物相容性

較差,如不可加入紫杉醇

惰性很好

毒性

有(增塑劑)

環保性

較好,回收不方便

較好

差,污染環境

好,回收方便,可降解

可回復性

差,可少量回復

藥物穩定性

不穩定

穩定

對部分藥物有吸附性,如胰島素、硝酸異山梨酯、硝酸甘油

穩定

透水性指標

瓶蓋、膠塞易松動,不穩定

一般

好,透過性極低

透氧性指標

瓶蓋、膠塞易松動,不穩定

好,透過性極低

溫度適應性

低溫差

PP低溫差

低溫易碎

滅菌溫度范圍

PE

較差

使用情況

需空氣針,存在空氣污染

可在瓶底加空氣針,減少空氣污染

不需要空氣針,避免空氣污染

不需要空氣針,避免空氣污染

運輸情況

不方便

較方便

方便,節約空間

方便,節約空間

 

 

 
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